眼睛癢、有紅血絲，怎么判斷是不是結(jié)膜炎！?化妝品需要做毒理檢測嗎 ?健明迪
眼睛癢、有紅血絲，怎樣判別是不是結(jié)膜炎！?化妝品需求做毒理檢測嗎？?健明迪
化妝品成效檢測
一、范圍
本規(guī)范規(guī)則了植物急性眼撫慰性或腐蝕性實(shí)驗(yàn)的基本準(zhǔn)繩、要求和方法。
本規(guī)范適用于化妝品原料及其產(chǎn)品平安性毒理學(xué)檢測。
二、實(shí)驗(yàn)?zāi)康?/b>
確定和評價(jià)化妝品原料及其產(chǎn)品對哺乳植物的眼睛能否有撫慰作用或腐蝕作用及其水平。
三、實(shí)驗(yàn)的基本準(zhǔn)繩
受試物以一次劑量滴入每只實(shí)驗(yàn)植物的一側(cè)眼睛結(jié)膜囊內(nèi)，以未作處置的另一側(cè)眼睛作為自身對照。在規(guī)則的時(shí)間距離內(nèi)，觀察對植物眼睛的撫慰和腐蝕作用水平并評分，以此評價(jià)受試物對眼睛的撫慰作用。觀察期限應(yīng)能足以評價(jià)撫慰效應(yīng)的可逆性或不可逆性。植物假設(shè)在實(shí)驗(yàn)的任何階段出現(xiàn)嚴(yán)重抑郁、痛苦的表現(xiàn)，則應(yīng)該給予人道地處死，依據(jù)實(shí)驗(yàn)狀況對受試物停止適當(dāng)評價(jià)。植物如出現(xiàn)角膜穿孔、角膜潰瘍、角膜4分超越48h、缺乏光反射超越72h、結(jié)膜潰瘍、壞疽、腐朽等狀況，通常為不可逆損傷的癥狀，也應(yīng)該給予人道地處死。
四、實(shí)驗(yàn)方法
1、受試物：液體受試物普通不需稀釋，可直接運(yùn)用原液，染毒量為0.1mL。若受試物為固體或顆粒狀，應(yīng)將其研磨成細(xì)粉狀，染毒量應(yīng)為體積0.1mL 或重量不大于100mg（染毒量應(yīng)停止記載）。受試物為強(qiáng)酸或強(qiáng)堿（pH 值≤2 或≥11.5），或已證明對皮膚有腐蝕性或強(qiáng)撫慰性時(shí)，可以不再停止眼撫慰性實(shí)驗(yàn)。氣溶膠產(chǎn)品需噴至容器中，搜集其液體再運(yùn)用。
2、實(shí)驗(yàn)步驟：
悄然拉開家兔一側(cè)眼睛的下眼瞼，將受試物0.1mL（100mg）滴入（或涂入）結(jié)膜囊中，使上、下眼瞼主動(dòng)閉合1s，以防止受試物喪失。另一側(cè)眼睛不處置作自身對照。滴入受試物后24h內(nèi)不沖洗眼睛。若以為必要，在24h 時(shí)可停止沖洗。
若上述實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示受試物有撫慰性，需另選用3只家兔停止沖洗效果實(shí)驗(yàn)，即給家兔眼滴入受試物后30s，用足量、流速較快但又不會(huì)惹起植物眼損傷的水流沖洗至少30s。
臨床反省和評分：在滴入受試物后1、24、48、72h 以落第4d 和第7d 對植物眼睛停止反省。假設(shè)72h未出現(xiàn)撫慰反響，即可終止實(shí)驗(yàn)。假設(shè)發(fā)現(xiàn)累及角膜或有其它眼撫慰作用，7d內(nèi)不恢復(fù)者，為確定該損害的可逆性或不可逆性需延伸觀察時(shí)間，普通不超越21d，并提供第7d、14d、21d的觀察報(bào)告。除了對角膜、虹膜、結(jié)膜停止觀察外，其它損害效應(yīng)均應(yīng)當(dāng)記載并報(bào)告。可運(yùn)用縮小鏡、手持裂隙燈、生物顯微鏡或其它適用的儀器設(shè)備停止眼撫慰反響反省。在24h觀察和記載完畢之后，對一切植物的眼睛運(yùn)用熒光素鈉作進(jìn)一步反省。
對用后沖洗的產(chǎn)品（如洗面奶、發(fā)用品、育發(fā)沖洗類等）只做30s沖洗實(shí)驗(yàn)，即滴入受試物后，眼閉合1s，至第30s時(shí)用足量、流速較快但又不會(huì)惹起植物眼損傷的水流沖洗30s，然后停止反省和評分。
對染發(fā)劑類產(chǎn)品，只做4s 沖洗實(shí)驗(yàn)，即滴入受試物后，眼閉合1s，至第4s時(shí)用足量、流速較快但又不會(huì)惹起植物眼損傷的水流沖洗30s，然后停止反省和評分。
五、結(jié)果評價(jià)
每只植物在每一觀察時(shí)點(diǎn)（如染毒1，24，48 和72h）的撫慰反響（建議的表格方式），將實(shí)驗(yàn)條件不沖洗和30秒沖洗或4秒沖洗的結(jié)果區(qū)分列表；化妝品原料——以給受試物后植物角膜、虹膜或結(jié)膜各自在24、48和72h觀察時(shí)點(diǎn)的撫慰反響積分的均值和恢復(fù)時(shí)間評價(jià)，按眼撫慰反響分級判定受試物對眼的撫慰強(qiáng)度。
六、實(shí)驗(yàn)結(jié)果的解釋
急性眼撫慰性實(shí)驗(yàn)結(jié)果從植物外推到人的牢靠性很有限。白色家兔在大少數(shù)狀況下對有撫慰性或腐蝕性的物質(zhì)較人類敏感。若用其它品系植物停止實(shí)驗(yàn)時(shí)也失掉相似結(jié)果，則會(huì)添加從植物外推到人的牢靠性。
來源：檢測效勞
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化妝品檢測
化妝品檢測范圍
清潔類化妝品：洗面奶、卸妝水（乳）、清潔霜（蜜）、面膜、花露水、痱子粉、爽身粉、浴液、洗發(fā)液、洗發(fā)膏、剃須膏、洗甲液、唇部卸妝液等。
護(hù)理類化妝品：護(hù)膚膏霜、乳液、化裝水、護(hù)發(fā)素、發(fā)乳、發(fā)油/發(fā)蠟、焗油膏、護(hù)甲水（霜）、指甲硬化劑、潤唇膏等。
美容/修飾類化妝品：粉餅、胭脂、眼影、眼線筆（液）、眉筆、香水、古龍水、定型摩絲/ 發(fā)膠、染發(fā)劑、燙發(fā)劑、睫毛液（膏）、生發(fā)劑、脫毛劑、指甲油、唇膏、唇彩、唇線筆等。
檢測目的
微生物目的：菌落總數(shù)、霉菌和酵母計(jì)數(shù)、大腸菌群、糞大腸菌群、大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、沙門氏菌、銅綠假單胞菌、軍團(tuán)菌等。
理化目的：總活性物、鉛、砷、汞等重金屬，甲醇、甲醛、黃曲霉毒素、耐寒、耐熱、磷酸鹽、pH、水分含量等。
毒性實(shí)驗(yàn)：鼠傷寒沙門氏菌/細(xì)菌回復(fù)突變實(shí)驗(yàn)、急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)、急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)
酶活性檢測：纖維素酶、糖化酶、淀粉酶、蛋白酶、耐熱淀粉酶、超氧化物歧化酶（SOD）等。
平安性檢測：殺菌劑、防腐劑、防霉劑和抗菌劑等。
《化妝品衛(wèi)生規(guī)范2007》
◆重金屬檢測；
◆微生物檢測；
◆防腐劑、性激素、甲醇、甲醛、氫醌、苯酚等有害物質(zhì)檢測；
◆感官檢測；
我國市場外銷售的化妝品，都需求契合相關(guān)的產(chǎn)品規(guī)范。世通檢測可依照產(chǎn)品規(guī)范停止測試，產(chǎn)品范圍涵蓋護(hù)膚、護(hù)發(fā)、沐浴、洗濯等40多個(gè)產(chǎn)品規(guī)范。
微生物限制實(shí)驗(yàn)/微生物應(yīng)戰(zhàn)實(shí)驗(yàn)
出口到歐盟和美國的化妝品必需契合歐盟化妝品指令76/768/EEC和美國聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法（FDA）在微生物方面的要求，以保證消費(fèi)者在正常運(yùn)用下的安康。
化妝品成分剖析
世通檢測化妝品成分剖析測試中心，是專門停止化妝品成分剖析和測試的科研部門，該中心由多名博士和專業(yè)人員組成，擁有的儀器包括LC-MS/MS、GC-MS、HPLC、SEM、FTIR等。可協(xié)助企業(yè)處置技術(shù)難題，改良產(chǎn)品配方，應(yīng)對法規(guī)壁壘，提升產(chǎn)品的中心競爭力。
化妝品檢測項(xiàng)目
1、慣例項(xiàng)目：甲醛、甲醇、巰基乙酸、氫醌、苯酚、維生素D2、維生素D3、氨基酸。
2、無機(jī)檢測：可溶性鋅鹽、硼酸和硼酸鹽、總氟、鍶、鎘、汞、砷、鉛、pH值、游離氫氧化物。
3、微生物：細(xì)菌總數(shù)、糞大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌。
4、性激素：雌三醇、己烯雌酚、雌二醇、睪丸酮、甲基睪丸酮、黃體酮。
5、防曬劑：二苯酮、對氨基苯甲酸、甲氧基肉桂酸乙基己酯、水楊酸乙基己酯。
6、防腐劑：甲基氯異噻唑啉酮、甲基異噻唑啉酮、苯甲醇、苯氧乙醇、苯甲酸，對羥基苯甲酸甲、乙、丙、丁酯。
7、染發(fā)劑中的染料：氨基苯酚、間苯二酚、苯二胺。
8、α-羥基酸：酒石酸、乙醇酸、蘋果酸、乳酸、檸檬酸。
9、去屑劑：水楊酸、酮康唑。
10、抗生素：甲硝唑、二水土霉素、金霉素、土霉素、鹽酸多西環(huán)素、氯霉素、鹽酸四環(huán)素、鹽酸美滿霉素。
11、防曬化妝品UVB區(qū)防曬效果、紫外線吸收劑定性及定量。
13、41種糖皮質(zhì)激素檢測。
14、過敏源物質(zhì)檢測。
一、pH 值的測定
（一）、剖析步驟
1. 按說明書調(diào)理好儀器。
2. 玻璃電極在運(yùn)用前應(yīng)放入純水中浸泡 12h 以上。
3. 將酸度計(jì)的電極浸入 25℃與樣品溶液相接近的 pH 值規(guī)范緩沖溶液中, 校 正酸度計(jì)刻度。
4. 溶液狀樣品可直接取樣測定、膏、霜、粉等固體及半固體樣品按 樣品 加 9ml 純水的比例準(zhǔn)確稱取放入 50ml 燒杯中攪拌 5min (必要時(shí)可加溫到 40±1℃),使樣品混溶平均 。
5. 測定終了后,將電極沖洗潔凈 ( 10 ) ,其中玻璃電極浸在水中備用。
（二）中華人民共和國有關(guān)化妝品 GB、QB、ZBY規(guī)范的pH范圍、測定方法、規(guī)范號資料供參照執(zhí)行。
專業(yè)規(guī)范-（ZBY）
發(fā)用冷燙液-卷發(fā)劑 GB11428-89
發(fā)用冷燙液-走型劑GB11428-89
發(fā)乳 GB11429-89
唇膏 GB11430-89
潤膚乳液GB11431-89
洗發(fā)液 GB11432-89
護(hù)發(fā)素 ZBY42003-89
化裝粉餅 ZBY42004-89
染發(fā)水ZBY42005-89
染發(fā)粉ZBY42005-89
（三）、 制備 pH 規(guī)范溶液和樣品的稀釋水應(yīng)是去離子水, 25℃時(shí)電阻率應(yīng)大于 0.5M·cm,從混合柱去離子器出口直接接取,或煮沸蒸餾水 15min ,冷卻,除 去二氧化碳, pH 升到 6.7 ~ 7.3 的制備水。
（四）、 緩沖溶液運(yùn)用聚乙烯瓶貯存。商品緩沖溶液經(jīng)臨時(shí)貯存雖未啟開運(yùn)用, 也能夠有變化。由磷酸鹽、硼酸鹽、碳酸鹽制備的中性到堿性 pH 范圍的緩沖溶 液, 對大氣中的二氧化碳特別敏感,所以應(yīng)留意密封保管。
二、鎘檢測
1、化妝品中鎘的測定原子吸收法 樣品經(jīng)預(yù)處置,使鎘以離子形狀存在于溶液中,試液中鎘離子被原子化后, 基態(tài)原子吸收; 來自鎘空心陰極燈的共振線, 其吸收量與樣品中鎘的含量成正比。在其他條件不變的狀況下, 依據(jù)測定被吸收后普賢強(qiáng)度, 與規(guī)范系列比擬, 停止 定量。
2、化妝品中鎘的測定-雙硫腙比色法 在堿性溶液中,鎘離子與雙硫腙發(fā)生白色絡(luò)合物,用氯仿提取后比色定量。
3、 化妝品中鉍測定-鉍化合物作為漂白劑和珠光劑添加在化妝品中。亞硝酸鉍是收斂劑, 對皮膚 有漂白作用。日本化妝品衛(wèi)生規(guī)范規(guī)則*允許用量為 3% ,國外資料報(bào)導(dǎo),長 期用含鉍化合物的藥品,對神經(jīng)系統(tǒng)有反作用。測定方法有二甲酚橙定性法,乙二胺四乙酸二鈉( EDTA-2Na )滴定法、原子 吸收分光光度法。
( 一 ) 二甲酚橙定性法
1. 原理 ：鉍離子和二甲酚橙在酸性條件下一步出現(xiàn)紅紫色。
2. 試劑：0.2% 二甲酚橙溶液:稱取二甲酚橙( xylenolorange) 0.1g 溶于 50%乙醇并稀釋 至 50ml 。
3. 剖析步驟 ：稱取樣品約 25 ~ 30mg 置于 25ml 比色管中, 加 15 ％硝酸 lml 于沸水浴中加熱 2min , 加 10ml 水,冷卻后加 2 滴 0.2 ％二甲酚橙指示劑,如有鉍化合物存在,溶液呈 現(xiàn)紅紫色。
( 二 ) 乙二胺四乙酸二鈉滴定法( EDTA-2Na )鉍和硫脲反響生成黃色絡(luò)合物,此絡(luò)合物不動(dòng)搖。用 EDTA-2Na 滴定時(shí),絡(luò) 合物中的鉻和 EDTA-2Na 反響生成無色絡(luò)合物,黃色消逝即為反響終點(diǎn)。
三、 化妝品中汞的測定
化妝品衛(wèi)生規(guī)范中規(guī)則, 汞及汞化合物不可作為化妝品的原料成分， 汞的檢驗(yàn)方法很多,除已于 1987 年訂為規(guī)范檢驗(yàn)方法 GB7917.1 一 87 的恢復(fù)一氧化的冷原子吸收法外,尚有可以快速定性的碘化亞銅法和高溫?zé)峤?- 金汞齊富集 - 冷原子吸收法等。
( 一 ) 碘化亞銅定性法
1. 運(yùn)用范圍：本方法適于化妝品中汞的快速定性檢驗(yàn)。其中快速法( 5.1 )適用于不含煤 焦油色素之化妝品中無機(jī)汞鹽的檢測, 如因檢樣所含色素使其呈色難于識別時(shí)可 運(yùn)用 5.2 的萃提法。
2 . 原理：化妝品中的無機(jī)汞鹽與碘化亞銅構(gòu)成白色含汞的碘絡(luò)合物 Cu 2 HgI 4
(二)催化 - 富集 - 冷原子吸收法
1. 運(yùn)用范圍 ：本法適用于化妝品中汞的測定。
2. 原理：樣品在外表活性劑作用下經(jīng)高速散處置, 使油、霜、膏等與水充沛混和并均 分散在制成的樣液中。樣液中的汞在堿性介質(zhì)中和 Cu 2+ 存在下,被氯化亞錫恢復(fù) 為汞原子,與攪擾物質(zhì)一同被載氣帶入高溫的鈀催化管,消化去除一切的攪擾物 質(zhì)后,汞由金膜汞富集管捕捉吸收,經(jīng)釋放后用測汞儀測定。
四、植物實(shí)驗(yàn)（依據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》）
急性經(jīng)口毒性實(shí)驗(yàn)
急性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)
急性和屢次皮膚撫慰性/腐蝕性實(shí)驗(yàn)
急性眼撫慰/腐蝕性實(shí)驗(yàn)
皮膚過敏/變態(tài)反響實(shí)驗(yàn)
皮膚光毒性實(shí)驗(yàn)
亞慢性經(jīng)皮毒性實(shí)驗(yàn)
五、植物替代實(shí)驗(yàn)（依據(jù)OECD、歐盟和檢驗(yàn)檢疫行業(yè)規(guī)范）
3T3中性紅吸收光毒性實(shí)驗(yàn)
急性毒性的角質(zhì)細(xì)胞實(shí)驗(yàn)
急性毒性的3T3細(xì)胞實(shí)驗(yàn)
眼撫慰性/腐蝕性的雞胚尿囊膜實(shí)驗(yàn)
胚胎和發(fā)育毒性的干細(xì)胞實(shí)驗(yàn)
六、順應(yīng)性和成效項(xiàng)目
人體皮膚斑貼實(shí)驗(yàn)（除臭類/防曬類/祛斑類）
防曬化妝品防曬指數(shù)（SPF）測定（人體實(shí)驗(yàn)）
防曬化妝品防曬指數(shù)（SPA）測定（人體實(shí)驗(yàn)）
防曬化妝品防水功用測試（人體實(shí)驗(yàn)）
保濕類化妝品成效評價(jià)
抗油脂化妝品成效評價(jià)
抗皺化妝品成效評價(jià)
美白化妝品成效評價(jià)
防脫育發(fā)產(chǎn)品成效評價(jià)
七、防曬劑、防腐劑等添加劑含量檢測
普通化妝品中都含有防腐劑，可用于抑制細(xì)菌生長繁衍，防止蛻變，但參與量過大亦會(huì)對人體發(fā)生撫慰，甚至惹起接觸性皮炎。因此我國化妝品衛(wèi)生規(guī)范對化妝品中防腐劑和防曬劑的種類和運(yùn)用量均作了限制。
八、甲醛、氫醌、苯酚等有害物質(zhì)檢測
化妝品中的有害物質(zhì)主要來自化妝品的化工原料、添加的禁用和超量運(yùn)用限用的化學(xué)物質(zhì)。
化妝品中添加性激素可促進(jìn)毛發(fā)作長、消弭皺紋、添加皮膚彈性、防止皮膚老化，但臨時(shí)運(yùn)用含激素的化妝品易招致人體代謝紊亂及癌癥的發(fā)作。
甲醇作為溶劑添加在香水及噴發(fā)膠系列產(chǎn)品中，對中樞神經(jīng)系統(tǒng)具有清楚的麻醉作用，可惹起腦水腫。對視神經(jīng)及視網(wǎng)膜有特殊選擇作用，惹起視神經(jīng)萎縮，招致雙目失明。
氫醌對皮膚有美白作用，普遍用于祛斑漂白類化妝品中，由于其毒性、撫慰性大，輕則招致皮膚瘙癢、過敏、紅斑、灼傷等不良反響。假設(shè)大面積臨時(shí)運(yùn)用還將對人體器官、系統(tǒng)發(fā)生毒害作用，并引發(fā)外源性白斑病、褐黃病和白血病、腫瘤和心血管等疾病。
甲醛具有防腐、殺菌消毒成效，普遍運(yùn)用于化妝品中。皮膚直接接觸甲醛可惹起過敏性皮炎、色斑、壞死，吸入高濃度甲醛時(shí)可誘發(fā)支氣管哮喘。
