環(huán)氧乙烷是醫(yī)療器械常用的滅菌劑，他具有穿透才干強(qiáng)和滅菌效果好等特點(diǎn)，被普遍運(yùn)用于醫(yī)療用品的消毒。但環(huán)氧乙烷自身是有毒氣體，滅菌后的產(chǎn)品如不能使環(huán)氧乙烷氣體充沛揮發(fā)，殘留毒性到達(dá)一定量時(shí)就會(huì)對(duì)人體發(fā)生危害。 目前，檢測(cè)醫(yī)療器械環(huán)氧乙烷及包裝資料中殘留無機(jī)溶劑*行之有效的方法是頂空氣相色譜法。GC-9280型公用氣相色譜儀與頂空進(jìn)樣器聯(lián)用將被測(cè)樣品（氣-液或氣-固）加熱平衡后，直接抽取頂部氣體注入氣相色譜儀，應(yīng)用氫火焰檢測(cè)其殘留溶劑的組分與含量。頂空氣相色譜法操縱復(fù)雜，分別效果好，剖析效率高。該儀器特適用于易揮發(fā)的微量成分的剖析，是醫(yī)療器械滅菌質(zhì)量控制的必備檢測(cè)。 醫(yī)療器械中環(huán)氧乙烷殘留剖析公用氣相色譜儀 依據(jù)GB14233.1-2008-T.醫(yī)療器械檢驗(yàn)方法 一． 概述：環(huán)氧乙烷（EO）被用于醫(yī)療設(shè)備的消毒，但它是一種已知的致癌物。有關(guān)法規(guī)要求在消費(fèi)和運(yùn)用中要活期對(duì)其停止檢測(cè)。環(huán)氧乙烷（EO）檢測(cè)處置方案是用頂空氣相色譜法定量測(cè)定曾經(jīng)消毒的醫(yī)療設(shè)備中EO含量。醫(yī)療設(shè)備中殘留環(huán)氧乙烷剖析氣相色譜方案儀器配置合理、操作復(fù)雜、結(jié)果牢靠，是醫(yī)療器材消費(fèi)廠及醫(yī)院的適用檢測(cè)方案。。 二． 檢測(cè)目的：環(huán)氧乙烷（EO） 三． 儀器配制： 氣相色譜儀GC9280（北京普瑞剖析儀器有限公司消費(fèi)）、頂空進(jìn)樣器、氮?dú)淇找惑w機(jī)、非極性色譜柱 四． 試劑：環(huán)氧乙烷（EO）規(guī)范品 五． 實(shí)驗(yàn)條件： 柱溫：80℃、汽化室：150℃、 FID：200℃ 頂空進(jìn)樣器：樣品加熱80℃，閥箱80℃，管路120℃ 六. 操作進(jìn)程:進(jìn)樣量1mL,內(nèi)標(biāo)法剖析 七．圖譜：

八． 參考依據(jù)：GB15980-2009,GB/T 14233.1-2008 九．儀器配置：

十、樣品處置 有兩種基本的樣品浸提方法用于確定采用EO滅菌的醫(yī)療器械的EO殘留量：，1.模擬運(yùn)用浸提法和極限浸提法。 1.1模擬浸提法是指采用使浸提量模擬產(chǎn)品運(yùn)用的方法。這一模擬進(jìn)程使測(cè)量的EO殘留量相當(dāng)于患者運(yùn)用該器械的實(shí)踐EO攝入量。極限浸提法是指再次浸提測(cè)得的EO的量小于初次測(cè)得值得10%，或浸提測(cè)得的累積殘留量無清楚添加。 1.2宜在取樣后制備儲(chǔ)藏液，否則應(yīng)將供試樣品封于由聚四氟乙烯密封的金屬容器中保管。 1.3援用本局部方法時(shí)，若未規(guī)則浸提方法，則均按極限浸提方法停止。 2模擬運(yùn)用浸提法 2.1采用模擬運(yùn)用浸提法時(shí)，應(yīng)該產(chǎn)品規(guī)范中依據(jù)產(chǎn)品的詳細(xì)運(yùn)用狀況，規(guī)則在*嚴(yán)厲的預(yù)期運(yùn)用條件下的浸提方法和采集方法。并盡量采用以下條件： 2.1．1浸提介質(zhì)：用水作為浸提介質(zhì)： 2.1 . 2浸提溫度：整個(gè)或局部與人體接觸的器械在37℃（人體溫度）浸提，不直接與人體接觸的器械在25℃（室溫）浸提： 2.1.3 浸提時(shí)間：當(dāng)確定浸提時(shí)間時(shí)，應(yīng)思索在引薦或預(yù)期運(yùn)用*為嚴(yán)厲的時(shí)間條件下停止，但不短于1h： 2.1.4 浸提外表：器械與藥液或血液接觸的外表。 3 極限浸提法 3.1極限浸提法包括熱極限浸提法和溶劑極限浸提法。 3.1．2本局部引薦以水為溶劑的極限浸提方法。注：GB/T16886.7給出了環(huán)氧乙烷殘留測(cè)定的相關(guān)信息。 4極限浸提法實(shí)驗(yàn)步驟 4.1供試液制備 取產(chǎn)品上與人體接觸的EO相對(duì)殘留含量的部件停止實(shí)驗(yàn)，截為5mm長(zhǎng)碎塊(或10mm2片狀物)，取1.0g放入20mL萃取容器中，精細(xì)參與5mL水，密封，60℃±1℃溫度下平衡40min。 4.2環(huán)氧乙烷規(guī)范貯備液配置 取外部枯燥的50mL容量瓶，參與約30mL水，加瓶塞，準(zhǔn)確稱重。用注射器注入約0.6mL環(huán)氧乙烷，不加瓶塞，悄然搖勻，蓋好瓶塞，稱重，前后兩次稱重之差，即為溶液中所含環(huán)氧乙烷重量。加水至刻度制成約含環(huán)氧乙烷10mg/mL的溶液，作為規(guī)范貯備液 4. 3繪制規(guī)范曲線 用貯備液配制1ug/mL~10ug/mL六個(gè)系列濃度的規(guī)范溶液。準(zhǔn)確量取5mL,置20mL萃取容器中，密封，恒溫（60℃±1℃）中平衡40min。 運(yùn)用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣（詳細(xì)操作建頂空進(jìn)樣器操作步驟） 5實(shí)驗(yàn)樣品的測(cè)量 5.1用頂空進(jìn)樣器進(jìn)入環(huán)氧乙烷剖析公用氣相色譜儀器，記載環(huán)氧乙烷的峰高（或面積） 5.2依據(jù)規(guī)范曲線計(jì)算出樣品相應(yīng)的濃度。 5.3假設(shè)所測(cè)樣品結(jié)果不在規(guī)范曲線范圍內(nèi)，應(yīng)改動(dòng)規(guī)范溶液的濃度重新作規(guī)范曲線。 6.結(jié)果計(jì)算 6.1環(huán)氧乙烷殘留量用相對(duì)含量或相對(duì)含量表示。 6.2按規(guī)范方法中公式計(jì)算單位產(chǎn)品中環(huán)氧乙烷相對(duì)含量

什么是消毒產(chǎn)品檢測(cè)？消毒產(chǎn)品不單單指我們罕見的消毒劑，比如84消毒液、酒精、次氯酸鈉等。依據(jù)《消毒產(chǎn)品分類目錄》的規(guī)則，消毒產(chǎn)品除了消毒劑，還包括消毒器械和衛(wèi)生用品三大類。消毒劑檢測(cè)則望文生義就是對(duì)這類產(chǎn)品的檢測(cè)。

能夠大家不知道的是，實(shí)踐上家庭中常用的餐巾紙、濕紙巾、甚至嬰兒用的紙尿褲等，均屬于消毒產(chǎn)品。而抗抑菌洗劑，卻反而與消毒的關(guān)系不大。從作用下去說，消毒劑可以殺滅傳達(dá)媒介上的微生物，從而到達(dá)消毒滅菌的效果。而抗抑菌洗劑是直接接觸皮膚黏膜，具有一定抑菌、殺菌作用的制劑，將其歸為消毒劑，并不準(zhǔn)確。抗抑菌劑也不能用于破損皮膚、黏膜和傷口的感染預(yù)防。

日常生活中罕見的消毒產(chǎn)品較多，以成分分類的話，有醇類、含氯類、過氧化物類、醛類、含碘類、酚類、環(huán)氧乙烷、雙胍類及季銨鹽類等。從效果下去說，消毒產(chǎn)品有高效、中效、低效的區(qū)別，運(yùn)用時(shí)應(yīng)留意場(chǎng)所以及劑量、時(shí)間等，否則會(huì)對(duì)環(huán)境形成嚴(yán)重污染。

國度衛(wèi)生計(jì)生委要求*類、第二類消毒產(chǎn)品初次上市前需求自行或許委托第三方停止衛(wèi)生平安評(píng)價(jià)，評(píng)價(jià)合格的消毒產(chǎn)品方可上市銷售。健明迪檢測(cè)為客戶提供消毒產(chǎn)品備案效勞，檢測(cè)周期短，申報(bào)流程快，助您新品盡快上市，為您的產(chǎn)品上市提供高效保證。

如何正確運(yùn)用消毒劑？

消毒劑正常運(yùn)用對(duì)人體危害不大，但假設(shè)操作不當(dāng)，也具有一定風(fēng)險(xiǎn)性。五一時(shí)期，茂名電白就有小孩誤食消毒劑，被緊急送入醫(yī)院。所以放消毒液的瓶子，不能用塑料瓶替代，非要如此，也應(yīng)注明“消毒劑”字樣。尤其是家里有小孩子或嬰幼兒的，盡量將消毒劑放在他們接觸不到的位置。

運(yùn)用消毒劑前，應(yīng)該先仔細(xì)了解產(chǎn)品說明，嚴(yán)厲依照運(yùn)用說明規(guī)則的運(yùn)用濃度、運(yùn)用量和消毒時(shí)間等操作。假設(shè)是停止空氣消毒，應(yīng)確保房間無人且需封鎖門窗，完成消毒后，立刻開窗通風(fēng)，等候氣息散盡才干進(jìn)入。

消毒劑不當(dāng)運(yùn)用會(huì)怎樣樣？該如何處置？

假設(shè)誤服消毒劑，會(huì)損傷口、咽、食道、胃粘膜等。此時(shí)可立刻口服1、200ml的牛奶或生蛋清，并及時(shí)送往醫(yī)院急救。牛奶和生蛋清一定水平上可以緩解人體蛋白質(zhì)被破壞，但*重要還是需求醫(yī)生急救。

吸入含氯消毒劑之列的撫慰性氣體，也會(huì)招致呼吸道撫慰癥狀，比如咳嗽、氣喘、呼吸困難等。也應(yīng)及時(shí)去醫(yī)院就診。

消毒劑一不小心濺到眼睛，能夠會(huì)出現(xiàn)疼痛、畏光、流淚等現(xiàn)象。這時(shí)分應(yīng)該馬上運(yùn)用少量活動(dòng)清水清洗，至少15分鐘，如癥狀未清楚好轉(zhuǎn)應(yīng)及時(shí)前往醫(yī)院就診。

皮膚接觸消毒劑，假設(shè)消毒劑的濃度高，會(huì)出現(xiàn)局部水泡、紅腫、皮炎。可用清水徹底清洗，如還有癥狀，也應(yīng)前往醫(yī)院就診。

消毒產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的這些坑，你都知道嗎？

《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書管理規(guī)范》抵消毒產(chǎn)品標(biāo)簽及說明書中對(duì)內(nèi)容的標(biāo)注有嚴(yán)厲規(guī)則。

1、衛(wèi)生濕巾、隱形眼鏡護(hù)理產(chǎn)品、抗抑菌劑、衛(wèi)生巾（紙）等產(chǎn)品制止標(biāo)注以下內(nèi)容：

2、無毒、消毒、滅菌、殺菌、除菌、藥物、保健、除濕、潤(rùn)燥、止癢、治療疾病、減輕或緩解疾病癥狀等。

3、若是沒有檢驗(yàn)依據(jù)，不能標(biāo)注抗抑菌作用、運(yùn)用對(duì)象和有效期、抑殺微生物類別等外容。假設(shè)需求標(biāo)注，可委托健明迪檢測(cè)等第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)停止測(cè)試，并出具國度認(rèn)可的檢測(cè)報(bào)告。

4、制止標(biāo)注用于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發(fā)、鼻黏膜、肛腸等特定部位。

5、抗（抑）菌產(chǎn)品制止標(biāo)注適用于破損皮膚、黏膜、傷口等外容。

6、消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽和運(yùn)用說明書中均制止標(biāo)注有效同意文號(hào)或容許證號(hào)以及疾病癥狀和疾病稱號(hào)。